*Se sugiere diseñar el programa de mantenimiento preventivo según las indicaciones del fabricante.
Un biorecolector de aire es un dispositivo que aspira un volumen definido de aire a través de una rejilla, impactando partículas viables (mayores de 1 μm) en la superficie de un medio de cultivo. Tras la incubación, se cuentan las colonias formadas para determinar la cantidad de microorganismos presentes por metro cúbico de aire. Existen biorecolectores con 1, 2 o 3 cabezales, lo que permite tomar muestras en varios medios simultáneamente.
El mantenimiento preventivo de los biocolectores es fundamental para garantizar la precisión y confiabilidad de los resultados en los análisis microbiológicos. Al realizar inspecciones regulares, calibraciones y limpieza de los equipos, se evitan averías, se prolonga su vida útil y se asegura la calidad de las muestras. En este artículo, exploraremos los diferentes aspectos del mantenimiento preventivo, desde la importancia de la metrología hasta las actividades de monitoreo microbiológico ambiental.
El Monitoreo Microbiológico Ambiental (MMA) es un proceso sistemático y continuo que analiza la flora microbiana en áreas de producción de alimentos, con el objetivo de prevenir la contaminación cruzada. Para ello, las empresas deben implementar un plan que incluya:
- Evaluación de riesgos.
- Un programa de muestreo con frecuencias y límites críticos.
- Métodos para recolectar muestras.
- Análisis de muestras con técnicas específicas.
- Herramientas matemáticas para interpretar resultados.
- Revisión continua de los datos para mejorar el proceso.
El propósito final del monitoreo ambiental es recopilar información sobre el entorno industrial para evaluar su estado, detectar cambios y entender las posibles influencias que lo afectan.
Una nueva generación de muestreadores de aire
Los bio-colectores para muestreo continuo de aire de ALLIANCE BIO son captadores de aire calibrados a 25 l/min para monitoreo prolongado durante procesos críticos, con un flujo reducido que permite un muestreo de hasta 3 horas por caja. Pueden contar con 1 a 3 cabezales para tomar muestras en varios puntos simultáneamente, optimizando el monitoreo continuo y reduciendo manipulaciones. Están disponibles en acero inoxidable o plástico resistente con pintura antibacteriana, garantizando trazabilidad mediante software compatible con CFR21 parte 11. Además, cumplen con el Anexo 1 de la EU GMP, implementado el 25 de agosto de 2023.
¿En qué consiste la Calibración (Metrología)?
Para asegurar la precisión, es crucial que el volumen de aire muestreado esté certificado.
Para ello, se mide el flujo de aire utilizando un estándar certificado por COFRAC, lo que permite calcular el volumen aspirado en un tiempo determinado. Cada conjunto de medición, compuesto por el dispositivo, cabezal y rejilla de succión, es certificado en condiciones reales de uso, incluidas las placas de Petri empleadas. Al concluir el servicio de metrología, se envía un informe completo con los certificados correspondientes.
Si hay una desviación superior al 5% del volumen esperado, el cliente es informado de inmediato.
¿Cuál es la diferencia entre metrología y mantenimiento?
“El mantenimiento no sustituye a la Metrología. El mantenimiento anual de un biocolector sirve para comprobar su correcto funcionamiento durante el año en curso.
Esta verificación es esencial en varios niveles. Debes saber que el uso repetido de las rejillas puede provocar una obstrucción progresiva, lo que puede influir en el flujo”.
Gaëtan Quintin, Responsable del Servicio Postventa en Francia de Alliance Bio Expertise
Beneficios del Mantenimiento Preventivo
Es clave para asegurar el correcto funcionamiento de los equipos biomédicos e industriales hospitalarios. Involucra la planificación y ejecución de mantenimientos preventivos, predictivos y correctivos, siguiendo los estándares mínimos recomendados para garantizar su estado óptimo. Se sugiere diseñar el programa de mantenimiento preventivo según las indicaciones del fabricante.
En muchas industrias, uno de los retos frecuentes es el cumplimiento de los valores máximos permitidos en los resultados microbiológicos ambientales. Es fundamental revisar estos valores al menos una vez al año para asegurarse de que sean adecuados. Si un punto de muestreo nunca ha superado los valores establecidos, es posible que los límites sean demasiado altos y deban ajustarse.
Si quieres saber más sobre nuestros biorecolectores de ALLIANCE BIO EXPERTISE, déjanos tus datos y nos comunicaremos contigo.
Somos distribuidores Oficiales®️ +34 986 493 253 | info@chgrupo3.com
Referencias:
- Blog METROLOGÍA BIOCOLLECTOR: ¿QUÉ ÚTIL ES? – Gaëtan Quintin , Responsable del Servicio Postventa en Francia de Alliance Bio Expertise
- Articulo “Monitoreo Microbiológico Ambiental en la industria alimentaria” de Rodrigo Nicolás Pinto – Jefe Corporativo de Inocuidad en Dulcor Alimentos
- Manual para la Gestión del Mantenimiento Correctivo de Equipos Biomédicos Universidad Santiago de Cali, Colombia.
